RegTech es el software que ayuda a las organizaciones a cumplir sus obligaciones regulatorias y a demostrarlo ante supervisores y auditores. El término nació en el sector financiero, pero hoy afecta a todos los sectores regulados: desde la ciberseguridad (NIS2) y la resiliencia operativa digital (DORA) hasta la inteligencia artificial (EU AI Act).
En el fondo no se trata de más documentos, sino de conexiones sólidas: entre una norma, la obligación que se deriva de ella, la medida que la cumple y la evidencia de que esa medida funciona.
Cada requisito recorre cuatro pasos, y cada cambio vuelve a iniciar el ciclo.
Captar pronto los requisitos nuevos y modificados a partir de fuentes primarias como EUR-Lex y las publicaciones de las autoridades de supervisión, antes de que un plazo le sorprenda.
Aclarar si el requisito afecta a su organización y cómo: qué normativa, qué área de negocio, qué controles existentes.
Traducir las obligaciones en medidas, responsables y plazos concretos, contrastados con un proceso objetivo fundamentado.
Acreditar que las medidas funcionan: con evidencias fechadas, referencias a las fuentes y un registro de auditoría completo.
Las hojas de cálculo, las listas de correo y las estructuras de carpetas funcionan mientras cambie poco. Esa época ha terminado.
DORA se aplica desde el 17 de enero de 2025, la ley alemana BSIG que transpone NIS2 desde el 6 de diciembre de 2025, el EU AI Act se aplica de forma escalonada y el AMLR se aplicará a partir del 10 de julio de 2027. A ello se suman normas técnicas, circulares y criterios de interpretación.
Las evidencias están en tickets, unidades compartidas, buzones y en la cabeza de las personas. Antes de cada auditoría la búsqueda empieza de nuevo, y nadie puede asegurar si un documento sigue vigente.
Si el cumplimiento solo se prepara para la fecha de la auditoría, las brechas entre auditorías pasan desapercibidas. La recopilación continua de evidencias convierte el pánico en una comprobación por muestreo.
Muchos requisitos se solapan, como los requisitos de TI de BAIT y DORA. Sin una asignación común, la misma obligación se evalúa varias veces o ninguna.
La automatización por sí sola no genera confianza. Lo decisivo es si puede defender cada resultado ante un auditor.
Cada afirmación remite al pasaje exacto del texto legal. Las respuestas sin respaldo no sirven para el cumplimiento y, además, son un riesgo.
Trazabilidad de quién, o qué agente, decidió qué, cuándo y con qué fundamento, a prueba de manipulaciones y exportable.
Una respuesta clara sobre dónde están sus datos: alojamiento en la UE, su propia nube, su propio centro de datos o un entorno air-gapped.
La plataforma prepara y fundamenta; una persona aprueba las decisiones con consecuencias. Los casos inciertos se escalan, no se adivinan.
Lo que dice la ley y lo que es una recomendación de proceso siguen siendo distinguibles; los puntos abiertos, como borradores o normas pendientes, se identifican como tales.
Las reglas con las que decide la plataforma están versionadas como policy as code. Cada decisión puede asignarse a la versión vigente en ese momento.
Agentic360 es una plataforma RegTech con evidencia obligatoria. Agentes de IA especializados recorren el ciclo de vida regulatorio, y cada resultado tiene que demostrar de dónde procede.
Cada respuesta indica sus fuentes – el documento y, cuando está disponible, la sección o página y la versión del documento – y puede exportarse como PDF de auditoría con agente, modelo y estado del guardrail. Los paquetes de auditoría llevan un manifiesto SHA-256 por archivo.
Un guardrail bloquea las citas regulatorias inventadas antes de que salgan de la plataforma. Se evitan las respuestas sin respaldo, y cada paso puede rastrearse hasta su fuente.
El Regulation Watcher vigila continuamente las fuentes de supervisión y asigna los nuevos requisitos a sus marcos.
Para NIS2, DORA, MaRisk/BAIT y AML hay procesos objetivo documentados con los que contrastar sus procesos actuales, cada paso con su artículo y su fuente.
Funciona como SaaS en la UE alojado en Alemania, en su nube privada, on-premises o air-gapped, con aislamiento de tenants en todas las variantes.
Los flujos de trabajo pueden incluir pasos de aprobación, y los casos inciertos se escalan a personas. Agentic360 no sustituye ni su SGSI ni su responsabilidad: la plataforma aporta las evidencias.
Agentic360 está alineado con ISO 27001, pero no está certificado y no emite certificaciones.
El software GRC (gobernanza, riesgo y cumplimiento) gestiona sobre todo riesgos, políticas y controles. RegTech empieza antes, al detectar y evaluar los requisitos regulatorios, y llega hasta la evidencia demostrada. En la práctica, ambos enfoques se complementan.
Para cualquier organización que deba demostrar el cumplimiento normativo, sobre todo cuando confluyen varias normativas. Ejemplos típicos son las entidades financieras sujetas a DORA y MaRisk, las entidades incluidas en el ámbito de NIS2 y las empresas que deben clasificar sus sistemas de IA conforme al EU AI Act.
Sí, si está vinculada a fuentes y bajo control. Lo decisivo son respuestas con cita, guardrails contra referencias inventadas, un registro de auditoría completo y aprobación humana para las decisiones con consecuencias. Una IA que no puede demostrar de dónde procede una afirmación no tiene cabida en un registro de auditoría.
No. Le quita trabajo de investigación, asignación y evidencias para que quede más tiempo para evaluar y decidir. La responsabilidad sobre el tratamiento de riesgos, las políticas y las aprobaciones sigue en la organización.
Cada respuesta tiene que demostrar de dónde procede: con sus referencias de fuentes, el agente y el modelo. Un guardrail bloquea las citas regulatorias inventadas antes de emitirlas, y cada paso puede rastrearse hasta su fuente.
Depende del modelo de despliegue: como SaaS en la UE alojado en Alemania, en su propia nube, en su propio centro de datos o completamente air-gapped. Los datos solo salen de ese ámbito si su política lo permite.
En 30 minutos le mostramos cómo un requisito regulatorio se convierte en una evidencia lista para auditoría, sin ciclo de ventas.